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打击原料药垄断或将是医药业整顿的下一个重点

2022年04月21日 济南机械设备网

打击原料药垄断或将是医药业整顿的下一个重点

从230元/kg涨到23000元/kg,原料药苯酚市场暴涨99倍,刷新了近年来原料药涨价记录,这一疯狂时刻至今让药企心有余悸。对此业内表示,打击原料药垄断将成为医药行业整顿的下一个重点。

据悉,近期我国印发了《进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》,其中明确加大对原料药垄断等违法行为的执法力度。

《意见》明确,以严的标准依法查处原料药和制剂领域垄断、价格违法等行为,坚持从重从快查处;构成犯罪的依法追究刑事责任,坚决处置相关责任人,形成有效震慑。按照《意见》的规划,力争2019年12月底前,敦促一批企业主动纠正失当价格行为,暂停一批非正常涨价药品的挂网采购资格,惩戒一批涉嫌价格违法、欺诈骗保或严重失信的企业,曝光一批非正常涨价和垄断典型案例,使药价过快上涨势头得到遏制。

对此有行业人士表示,对涨价不合理且违法的原料药企业确实应该依法依规实施处罚,对涨价不合理但尚不构成违法的,约谈敦促企业主动纠正,必要时采取公开曝光、中止挂网、失信惩戒等措施。

但是也有行业人士指出,原料药生产企业太少,甚至出现‘一供百’的局面,这自然容易导致垄断。要想从根本上解决这一行业顽疾,一方面需要放开原料药生产企业的数量,另外客观因素造成的涨价也需要考虑在内。

那么对于原料药目前的现状,一些企业又是如何应对的?如某家集科工贸于一体的大型综合制药企业,以生产大输液为主导,兼顾片剂、胶囊剂、水针等多种剂型,以及生物制剂、医用包材等新型产业发展格局的药企。对于新品研发进展,其表示新品研发主要体现在两方面,一方面是原料药,其中原料药又主要分为两部分,一部分是大宗原料药,包括咖啡因硝苯地平,包括甲硝唑等;另一部分是有特色的原料药,并且与之对应,公司在制剂开发上立足于原料加制剂。在特色原料药方面,公司致力于打破现有市场垄断,以求满足全国的制剂需求。

原料药是制药生产过程中的关键组成部分,我国需要积极探索原料药健康发展新路径。对此有专家指出,一方面,为原料药生产营造良好环境。针对原料药生产的环境污染问题,通过建立医药产业园,引导原料药生产企业入园,为企业提供公共试验、生产、环保等设施,既可以集中处理生产过程中产生的污染废弃物,也能够降低企业的生产制造成本。

另一方面,创新原料药生产监管模式。原料药生产没有统一的环保标准,药监部门只对原料药与中间体制定质量标准,而原料药生产的环保问题由地方环保部门负责,与药监部门无关。建议联合药监、环保部门,探索建立涵盖环保、药监等多方面的原料药生产标准。

除此以外,还应积极建立国际原料药生产联盟。在国际上建立原料药可持续发展联盟,联合一批原料药生产国,促进各国间互相合作交流,促进成员国在环保、可持续的条件下生产成本效益高的原料药,共同提升原料药生产能力。

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