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医疗包装行业的障碍壁垒有几何

2021年08月18日 济南机械设备网

医疗包装行业的障碍壁垒有几何

【中国包装网讯】随着我国制药工业的飞速发展,医药包装业获得了巨大的生存空间。跟上国际同行步伐,抓住机遇,确立符合时代需求的包装理念,已成为本土制药行业的当务之急。究竟医疗包装行业前期主要障碍有哪些:

(1)资质壁垒

直接接触药品的包装材料和容器直接影响到药品的有效性和安全性,我国自2004 年开始由国家药监局实施注册审批管理。药品包装材料生产企业必须先进行净化车间的改造,通过专业机构的净化级别检测后由药监局进行现场评审,并抽取三批产品进行全项检验,所有检测合格后再由中国食品药品检定研究院组织专家进行技术评审,最后国家药监局进行审批并颁发《药品包装用材料和容器注册证》。

药包材生产企业生产的每个品种、每种材料结构的直接接触药品包装材料均须取得国家药监局颁发的《药品包装用材料和容器注册证》,尤其是2011 年3月1 日新版GMP 实施以来,对药包材注册证的审批更趋严格。新开办药包材生产企业取得《药品包装用材料和容器注册证》资质的时间周期长、难度大,资质的获取对行业新进入者形成进入壁垒。

(2)技术壁垒

医药包装行业是一个多学科交叉、知识密集型、资金密集型的高新技术产业,本行业产品的研发、设计、生产通常涉及到药学、材料学、精细化学、包装工程、机械制造等多种学科和技术,进入本行业需要具备较强的跨行业技术整合能力,同时还需要具有长期的技术经验积累,而专有技术的积累和科研开发能力的培养是一个长期的过程,一般企业在短时间内无法迅速形成。

行业内处于领先地位的企业,拥有的药包材产品注册证、药用包装材料产品技术专利数量多,产品设计、生产技术和生产工艺领先,因此,其生产的产品在种类、性能和客户满意度上都具备显着优势,有助于维持其核心竞争力,对后期进入该行业的企业形成壁垒。

(3)资金壁垒

国内医药包装行业主要的生产设备如无溶剂复合机、精密涂布机、高精度印刷机等价格较为昂贵,进入行业的企业需要具备雄厚的资金实力才能生产具备行业领先水平的产品。因此,医药包装行业属于资金密集型行业,一般项目建设的设备投资规模相对较大,对于新进入行业的企业需要依托于外部资源积累,资金门槛成为进入该行业的障碍。

(4)人才壁垒

医药包装行业涉及多种学科和技术,因此拥有一批高水平、多学科背景的复合型专业人才,是决定一个企业是否具备核心竞争力的关键因素。一般而言,医药包装行业核心技术人才的成长周期较长,通过内部培养的成本较高。同时,企业对这部分人才的保护力度较大,往往会采取各种激励措施予以挽留,新进入行业的企业通过社会公开招聘方式难以吸引所需的技术人员。医药包装行业本身在我国市场化发展起步较晚,而高校等培养机构先进设备较为缺乏,科研条件有限,因此符合条件的高端人才在短时间内也难以大规模培养。

除了核心技术人员外,医药包装行业对熟练技术工人的需求较大。现阶段我国这类人才的供求缺口较大,新进入行业企业难以招聘到足够数量的熟练技术工人。

(5)市场营销网络壁垒

医药包装企业的客户主要是制药企业,国内销售网络主要由企业按照销售区域派出的驻点销售人员构建,同时与制药包装机械企业的合作销售也是一种较为普遍的模式。

制药企业在选择药包材品种和供应商时,首先要进行六个月的药品稳定性试验,对供应商的生产环境、生产设备、检验设备、管理体系文件都要进行现场考察,并将报告作为附件向药监局提出补充申请,评估周期较长,评估费用较高,导致制药企业更换供应商的成本较高。因此,一旦进入制药企业的供应商名单,就对新进入者形成一种壁垒;同时,制药企业选定某种包装机械后,与之配套的药包材的选择也在一定程度上受到包装机械企业推荐的影响,包装机械企业为了保证包装材料与包装机械的适应性,减少调试时间,往往选择熟悉的品牌包装材料生产企业与之配套,与包装机械企业的合作也加强了药包材企业的市场开拓能力。

中国包装网编辑认为,上述两种方式建立的营销网络都需要经过长期的时间积累,成熟稳定的营销网络对新进入者构成了进入行业的壁垒。

医疗包装行业的障碍壁垒有几何

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